FDA (Food and Drug Administration)

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FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos que se encarga de proteger la salud pública regulando varios tipos de productos.

¿Qué es la FDA?

La FDA es una agencia gubernamental asociada (PGA) responsable de regular productos biológicos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, medicamentos veterinarios y productos que emiten radiación para garantizar la seguridad y eficacia para el público estadounidense. Todos los productos importados de productos regulados por la FDA son revisados ​​por la FDA para verificar su cumplimiento. Mantienen los productos importados bajo los mismos estándares que los productos nacionales y pueden negar la entrada si los productos no cumplen con los estándares de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La mayoría de los importadores optan por contratar agentes de aduanas para que los ayuden con el proceso de la FDA en su nombre.

¿Qué es una retención de la FDA?

Una retención de la FDA es un tipo de retención aduanera. Se puede imponer una retención de la FDA a un envío después de que una revisión inicial por parte de la FDA genere la necesidad de un examen más profundo. Una vez que la FDA retiene un envío, la FDA puede proceder a revisar y liberar, solicitar información adicional, inspeccionar la carga o detener las mercancías si se determina que no cumplen con los estándares apropiados.

¿Qué productos podrían suspenderse por una suspensión de la FDA?

Los productos regulados por la FDA pueden ser suspendidos por la FDA al importarlos a los EE. UU. La FDA regula productos que se clasifican en las siguientes categorías: 

  • Alimentos humanos
  • Drogas humanas
  • Vacunas, sangre y productos biológicos
  • Dispositivos médicos
  • Productos electrónicos que emiten radiación (por ejemplo, luces LED)
  • Productos cosméticos
  • Animales y veterinaria 
  • Productos de tabaco